Animalario (1ª FASE)

El animalario proveerá de animales de experimentación a los laboratorios de Biología, Galénica y Toxicología.Tal vez sea la zona más delicada. El trabajo con ratones atímicos, exige una limpieza y cuidado exquisitos para conseguir resultados fiables y reproducibles, cumpliendo así las normas GLP. Existen diversos sistemas como las denominadas bioBubbleR Class 100 Clean Romos y, en general, Zonas Aisladas limpias.

El personal, que deberá ser muy adiestrado y estar motivado, determinará la mejor solución en cuanto a equipos de limpieza, materiales desechables, alimentación de los animales, etc. Un volumen adecuado debería permitir llegar a los 5.000 ratones desnudos, ampliable en caso de necesidad. El Proyecto y, posiblemente la instalación se encargaría a una Empresa especializada. Se determinará, también en su momento, si interesa criar animales, tipo de éstos, singénicos, transgénicos, Knockout o adquirirlos en el mercado para trabajos específicos.

La granja de animales dispondrá de las correspondientes instalaciones de lavado, autoclave, almacén de alimentos con su control y cuarto de pesadas, sistemas de filtración de aire presurizado y, cuarto de pesada de animales y administración de fármacos en aquellos casos en que sea aconsejable.

Toxicidad

2ª FASE

Afortunadamente, los requisitos legales para el estudio de la Toxicidad de fármacos antineoplásicos no son tan exigentes como en otras ramas de la terapia. Tanto la toxicidad crónica a corto plazo, de 3 a 6 meses en general, en rata y perro, es lo suficientemente informativa para determinar las DMT’s, por especie y sexo, para extrapolar a la clínica. Las toxicidades especiales, si bien será necesario realizarlas, no tienen aquí una gran importancia, ya que los antitumorales suelen ser francamente tóxicos.

Se evaluará la toxicidad medular y hematológica (recuento) en células de la serie blanca, neutrófiloseosinófilos, linfocitos y basófilos. Se analizarán el hematocrito y la hemoglobina, así como el número de plaquetas. La teratogenia, mutagenia, inmunosupresión y la carcinogénesis también serán evaluadas. La dirección médica, considerará los métodos de protección y de rescate, en lo que sea posible.

Personal

Inicialmente es difícil determinar el número de personas que trabajarán en el Centro, pero creo que es importante seleccionarlas, además de por su CV, de acuerdo a su grado de aceptación de SOIDAC e identificación con el Proyecto. Debe tenerse en cuenta que SOIDAC puede tener un futuro muy prometedor, el cual dependerá del esfuerzo humano, trabajo en equipo, espíritu de superación y lealtad a la “aventura”. En resumen realizar una gestión por objetivos moderna.
Será necesario conseguir éxitos a corto plazo, aunque éstos no tengan una gran relevancia científica, pero que puedan ser comercializables.