Laboratorio de Química (1ª Fase)

El origen de nuevos fármacos Implica:

- El diseño y síntesis de nuevas estructuras.
- El aislamiento de productos naturales activos.
- La modificación molecular de fármacos conocidos, que suponga una mejora en el perfil terapéutico.
- En determinados casos, preparación de Genéricos.

Se ha entregado al Dr. Dorta información sobre este laboratorio concreto, su viabilidad (y una adenda en el caso de que interese que SOIDAC funcione como una Fundación). En dicho módulo químico del Proyecto, se dispondrá de 4 Laboratorios, donde se realizarán los trabajos iniciales de la I+D+I. Se necesitará dotarlo de las técnicas habituales de la Química Orgánica, Cromatografía, IR, RMN, MS, etc. así como con química combinatoria y reacciones en paralelo.

Laboratorio de Biología:

1ª FASE

Ensayos ex vivo. Clonación de receptores: al ser una investigación aplicada, conviene disponer de los implicados en la síntesis de nuevas estructuras dirigidas.

Ensayos in vitro. Como mínimo se realizarán las determinaciones de las CI50 en seis cultivos celulares humanos: HeLa, OVCAR-3, LOX, MX-1, LX-1 y HT-29. Adicionalmente, serían aconsejables otros modelos como leucemia y/o linfoma y próstata. Este será el primer ensayo de todos y marcará la selección de nuevos productos.

Ensayos in vivo. Aquellos compuestos que hayan mostrado CI50 < 10-7M se seleccionarán para estudios en ratones atímicos con tumores humanos xenotrasplantados. No se aconsejan tumores experimentales en especies animales distintas, lo cual no implica que en algún caso no se ensayen en algún modelo característico de ratón p.e. carcinoma pulmonar de Lewis, B 16, L1210, P388 o los provocados químicamente. Los modelos de metástasis también serán ensayados. El laboratorio de anatomía patológica también se montará en esta primera fase.

2ª FASE

En etapas posteriores habrá que valorar la posibilidad de introducir técnicas más sofisticadas o especializadas, dependiendo de las orientaciones de la investigación. Destacaríamos, como ejemplo un laboratorio de Dianas Moleculares donde realizar las pruebas de angiogénesis, hipóxia, pasos de la transducción de señales, progresión del ciclo celular, apoptosis, MDR, etc. También se considerarán marcadores específicos tumorales, oncochips y las técnicas habituales de western blot, ELISA, PCR, inmunohistoquímica, actividad enzimática, etc.

Si bien es importante que tengamos en cuenta que, en un futuro no lejano, habrá que disponer intramuros con estas técnicas para ser autosuficientes, inicialmente se pueden realizar estas estudios en otros laboratorios, preferentemente radicados en las Islas Canarias o en compañías como IDD, PRC o SRI (EE.UU.), para así disfrutar de la experiencia y facilidades de los mismos. Aún más, estos laboratorios pueden servir como centros para la captación de personal cualificado.

En este laboratorio también se estudiará el Mecanismo de Acción alternativos de los nuevos productos, cuando hayan sido seleccionados para la clínica y se creará un banco de especimenes tumorales humanos conservados en nitrógeno líquido.
El laboratorio de Biología se regirá por las normas GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio), debiendo superar las inspecciones pertinentes.